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中華人民共和國農業農村部公告 第228號

放大字體  縮小字體🕓2019-11-12  🔗農業農村部畜牧獸醫局  💛250
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準天津瑞普生物技術股份有限公司等4家單位申報的重組犬α-干擾素(凍干

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準天津瑞普生物技術股份有限公司等4家單位申報的重組犬α-干擾素(凍干型)等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 

批準北京生泰爾科技股份有限公司等8家單位申報的豬支原體肺炎滅活疫苗(SY株)等3種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。 

特此公告。 

  

  

    附件:1. 新獸藥注冊目錄 

              2. 試行規程 

              3. 質量標準 

              4. 說明書和內包裝標簽 

  

  

  

                                                                                                   農業農村部   

                                                                                                  2019116 

附件1

                                                     新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

重組犬α-干擾素(凍干型) 

天津瑞普生物技術股份有限公司、北京中科拜克生物技術有限公司 

三類 

2019 

新獸藥證字64 

3 

注冊 

雞傳染性鼻炎(A型、C型)二價滅活疫苗(HN3+SD3株) 

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 

三類 

2019 

新獸藥證字65 

3 

注冊 

豬支原體肺炎滅活疫苗 

SY株) 

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 

三類 

2017 

新獸藥證字59 

/ 

變更注冊:規格增加20頭份(40ml/瓶、100頭份(200ml/ 

豬偽狂犬病活疫苗(SA215) 

四川農業大學、四川華神獸用生物制品有限公司 

二類 

2003 

新獸藥證字37 

/ 

變更注冊:【貯藏與有效期】“28℃保存,有效期為12個月變更為“28℃保存,有效期為12個月;-15℃以下保存,有效期為18個月” 

豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08+JM株) 

國藥集團動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司 

三類 

2019 

新獸藥證字51 

/ 

變更注冊:規格增加40ml/ 



附件:農業農村部公告第228號.ceb
說明書和標簽.doc
 
 

 

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